Responsáveis: Wagner F. Gattaz e Orestes V. Forlenza
Participantes: Breno Diniz, Márcia Radanovic, Franklin Santos, Leda Talib
Apoio financeiro: CNPq, Alzheimer’s Association (Chicago, EUA)
Resumo: Estudo clínico randomizado controlado duplo-cego sobre os efeitos clínicos e biológicos do lítio na modificação da patogenia da doença de Alzheimer. Considerando os benefícios hipotéticos do lítio sobre a patogenia da DA, amplamente demonstrados em modelos experimentais e corroborados por nossos achados clínicos em pacientes com transtorno bipolar, estudaremos o potencial do lítio na prevenção de demência em uma coorte de indivíduos idosos portadores de comprometimento cognitivo leve (CCL). Oitenta pacientes portadores de CCL serão randomizados para receber tratamento medicamentoso com carbonato de lítio (em doses suficientes para perfazerem litemias de 0,25mEq/L a 0,5mEq/L) ou placebo. O estudo será realizado em 24 meses, com extensão até 48 meses, sendo feita uma avaliação clínica e laboratorial inicial, re-avaliações clínicas trimestrais para o rastreio de eventos adversos e semestrais para a determinação do estado cognitivo. Variáveis e desfechos: (1) redução ou retardo na conversão do TCL para a DA; (2) redução da incidência de demência em indivíduos idosos portadores de transtorno bipolar, cognitivamente preservados no início do seguimento; (3) modificação de parâmetros laboratoriais associados à patogenia da DA, sinalizando para uma evolução mais branda dos processos neurodegenerativos, tais como: aumento da atividade da PLA2 plaquetária, aumento dos títulos de Ab42, redução dos títulos de TAU total e de fosfo-TAU no LCR, melhora ou estabilização de parâmetros neurofisiológicos).
